Biotech-BBQ – What’s hot in Regulatory Affairs?

26.09.2018 | 08:00 - 16:15
Strelitzer Straße 60, 10115 Berlin, Eingang C, bei CQ Beratung + Bildung
bbb Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg Akademie UG (haftungsbeschränkt)
90,- €

Introduction:

It is an exciting time for companies developing new and complex biopharmaceuticals. As we gain more experience in the application of highly advanced technologies, as well as in new production processes for biopharmaceuticals, the regulatory landscape and recent strategies for the development of these products are rapidly evolving. It is not an easy task to keep track of best development practices and regulatory requirements.

This interactive workshop will support you in your efforts to better understand these relevant topics based on the vast experience of our speakers who will present case studies in their respective fields. As a highlight of this workshop a panel discussion will take place to address and discuss questions and issues that you are facing in your daily business.

Outcomes of this workshop: gaining insights into improving your product development regarding timelines, costs and risk management.

Who should attend: Professionals and Managers in regulatory and development functions and Financial Investors.

Our presenters are offering 3 blogs for prereading. Presentations will be in English; the detailed agenda can be found here.


Einführung:

Es ist eine aufregende Zeit für Unternehmen, die neue und komplexe Biopharmazeutika entwickeln. Während wir immer mehr Erfahrung in der Anwendung hochentwickelter Technologien sowie in neuen Produktionsprozessen für Biopharmazeutika sammeln, entwickeln sich das regulatorische Umfeld und die jüngsten Strategien für die Entwicklung dieser Produkte rasant. Es ist keine leichte Aufgabe, die besten Entwicklungspraktiken und regulatorischen Anforderungen zu verfolgen.

Dieser interaktive Workshop wird Sie bei Ihren Bemühungen unterstützen, diese relevanten Themen basierend auf der großen Erfahrung unserer Referenten, die Fallstudien in ihren jeweiligen Bereichen vorstellen, besser zu verstehen. Als Höhepunkt dieses Workshops findet eine Podiumsdiskussion statt, um Fragen und Probleme, mit denen Sie in Ihrem Tagesgeschäft konfrontiert sind, zu diskutieren.

Ergebnisse dieses Workshops: Einblicke in die Verbesserung Ihrer Produktentwicklung in Bezug auf Zeitpläne, Kosten und Risikomanagement.

Wer sollte teilnehmen: Fachleute und Manager in Regulierungs- und Entwicklungsfunktionen und Finanzinvestoren.

Unsere Referenten bieten drei Blogs zur Vorbereitung an. Präsentationen werden auf Englisch sein; Die detaillierte Agenda finden Sie hier.