Workshop „Gesundheits-Apps nach dem Medizinproduktegesetz“

08.05.2017 | 14:00 - 18:00
Anton & Luisa Rooms and Creative Space (Großer Workshopraum ("Silence" UND "Creative"), Wöhlertstr. 20, 10115 Berlin
bbb Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg Akademie UG (haftungsbeschränkt)
60,00 €

Workshop
„Gesundheits-Apps nach dem Medizinproduktegesetz – Bedarf, Konformitätsbewertungsverfahren, Herausforderungen, Chancen“

Inhalt der Veranstaltung
Die Digitalisierung sorgt in den Bereichen Gesundheit, Fitness und Wellness für neue Trends. Neues Denken öffnet komplett neue Produkte und Lösungen, bei denen die Digitalisierung der Schlüssel für ein effizientes Gesundheitswesen ist. Der digitalen Transformation des lukrativen Gesundheitsmarkts stehen allerdings Hürden durch Gesetze und Regularien entgegen.
– Für welche Lösungen gelten sie?
– Was gilt es zu beachten?
– Wie grenze ich meine Lösung als Lifestyleprodukt bzw. Medizinprodukt ab?
– Wer sind meine Kunden? Was brauchen sie wirklich?
– Was ist das: Konformitätsbewertungsverfahren? Muss ich das Wort überhaupt kennen?
– Wie kann meine medical App getestet werden?
– Was braucht ein Arzt, damit er einem Patienten eine digitale Lösung empfiehlt?
Wir informieren Sie in dem Workshop über Herausforderungen und stehen Ihnen im persönlichen Gespräch Rede und Antwort. Ziel ist, es praxisorientiert einen Einstieg in die ansonsten doch eher trockene Thematik zu ermöglichen. Um die Veranstaltung auf Ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen, sind Sie herzlich eingeladen, Präsentationsmaterialien (wearable, Apps, …) mitzubringen, um Ihre eigenen Ideen zu diskutieren. Dies ist aber keine Voraussetzung.

Diese Veranstaltung richtet sich an Entwickler von Medical Apps, die sich auf den regulierten Gesundheitsmarkt vorbereiten wollen – und solche, die dieses Feld zunächst wissend meiden wollen.

PD Dr. Caroline Schmidt-Lucke ist habilitierte Ärztin an der Charité mit langjähriger klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung in der Entwicklung von Produkten für Patienten. Sie war wiederholt und ist qualifiziert als Leiterin von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz. Vor diesem Hintergrund berät sie in der MEDIACC Technologietransferstellen, Start-Ups, Big Pharma, KMU aus Pharma- und MP-Hersteller, Softwarehersteller sowie universitäre und außeruniversitäre Institute. Bereits bei den ersten Ideen markt- und patientenorientiert Studien zu konzipieren und die Durchführung entsprechend den Regularien zu begleiten, verkürzt die Entwicklungsdauer und ermöglicht eine nachhaltige Marktdurchdringung.
Michael Roehl ist Gründer und Geschäftsführer der Firma Allied Clinical Management GmbH und hat über 13 Jahre Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien mit dem Schwerpunkt Study Management und Monitoring. Aufgrund dieser Erfahrungen kann er aus erster Hand über die real-life Anwendung von Medical Apps in der klinischen Forschung berichten.
Wir würden uns sehr freuen, Sie am 8. Mai 2017 begrüßen zu dürfen.

Eine Anmeldung wird aus organisatorischen Gründen bis spätestens 31.04.2017 an bbb e.V. erbeten (Formular beiliegend).

Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Mit freundlichen Grüßen
Ihr bbb-Team